Главная » ВЛАСТЬ » Россия настаивает на регистрации вакцины против коронавируса, несмотря на опасения по поводу безопасности

Россия настаивает на регистрации вакцины против коронавируса, несмотря на опасения по поводу безопасности

Россия будет продвигаться к регистрации своей потенциальной вакцины против коронавируса, заявил государственный орган по надзору за здоровьем, игнорируя призывы отложить процесс до завершения испытаний вакцины.

Президент Владимир Путин во вторник объявил, что вакцина зарегистрирована, массовое производство должно начаться в сентябре, а массовая вакцинация — в октябре. В понедельник отраслевой орган Ассоциации организаций клинических исследований (ACTO), представляющий организации, проводящие международные клинические испытания в России, призвал к проведению дополнительных тестов до его регистрации.

«Очевидно, что ACTO делает поспешные выводы, не зная результатов», — заявила во вторник на сайте РБК Новости заместитель начальника службы здравоохранения Росздравнадзора Валентина Косенко.


«Несколько сотен добровольцев были вакцинированы этой вакциной, и серьезных побочных реакций не было», — сказал Косенко.


На прошлой неделе российский государственный научно-исследовательский институт «Гамалея» начал фазу III испытаний вакцины против Covid-19. Косенко сказал, что в испытаниях примут участие тысячи волонтеров.

Начальник управления контроля качества Росздравнадзора Сергей Глаголев сообщил РБК, что лабораторное подтверждение вакцины будет проводиться после регистрации и во время финальных испытаний.

«Допустимо регистрировать препарат на ранних этапах клинических исследований. Подобные схемы существуют в ЕС и США», — сказал Глаголев.

«Во время пандемий страны прибегают к разрешению приема лекарств при отсутствии нормальных рандомизированных испытаний; это не относится к вакцине Гамалеи. В нашем случае речь идет о досрочном выходе на рынок в строго контролируемых условиях».

Вакцина Гамалеи — это так называемая вирусная векторная вакцина, что означает, что в ней используется другой вирус для переноса ДНК, кодирующей необходимый иммунный ответ, в клетки. В его основе лежит аденовирус, простуда.

Оставить комментарий